data20231201115452
Soal dan Jawaban CPOB
Di bawah ini yang bukan termasuk persyaratan minimal personalia dalam CPOB adalah ?
- Profesional
- Realistis dan cepat tanggap
- Mengikuti pelatihan tentang CPOB
- Memiliki pengetahuan mengenai CPOB
- Memiliki kesadaran terhadap CPOB
Kunci: B
Berikut ini beberapa jabatan dalam struktur organisasi industri farmasi adalah ?
- Kepala bagian produksi
- Kepala bagian pengawasan mutu
- Kepala bagian menejemen mutu
- Semua salah
- Semua benar
Kunci: E
Aspek CPOB yang menjamin proses produksi obat yang berkualitas, bermutu dan aman disebut aspek ?
- managemen mutu produksi
- Personalia
- Sanitasi dan hygiene
- Kegiatan dokumentasi
Kunci: B
Salah satu kreteria pelulusan akhir produk adalah sebagai berikut, kecuali !
- Produk memenuhi persyaratan mutu meliputi spesifikasi pengolahan dan pengemasan
- Pengujian residu dan menggunakan label status kebersihan pada alat
- Rekonsiliasi bahan pengemasan cetak dan dapat diterima
- Mengemas produk rumahan menjadi produk jadi
Kunci: C
Menejemen bertanggung jawab untuk mencapai tujuan ini melalui suatu ?
- Monitor efektivitasnya
- Kebijakan mutu
- Pengawasan efektif
- Partisipasi
- Industri farmasi
Kunci: B
Ruang lingkup sanitasi dan higiene meliputi, kecuali ?
- Personil
- Bangunan
- Peralatan
- Pencemaran produk
- Perlengkapan
Kunci: D
Apa tujuan penomoran bets/lot pada setiap produk ?
- Agar tidak kecampurbauran label
- Agar tidak salah cetak
- Agar produk dapat diidentifikasi
- Agar jumlahnya sama
- Agar tidak salah penyerahan
Kunci: C
Pembuatan obat berdasarkan kontrak hanya dapat dilakukan oleh ?
- Posyandu
- Apotek
- Instalasi farmasi
- PBF
- Industri farmasi yang memiliki CPOB yang diterbitkan Badan POM
Kunci: E
Yang termasuk bagian dari pengawasan mutu, kecuali
- Spesifikasi
- Prosedur pengambilan sampel
- Prosedur pengambilan data
- Prosedur dan catatan pengujian
- Laporan dan spesifikasi analisi
Kunci: D
Pengambilan sampel,spesifikasi dan pengujian merupakan bagian dari CPOB yang berhubungan dengan …
- Pemastian mutu
- Pengawasan mutu
- Pengkajian mutu
- Menejemen risiko mutu
- Perbaikan mutu
Kunci: B
Suatu proses sitematis untuk melakukan penilaian, pengendalian dan pengkajian risiko terhadap mutu suatu produk adalah pengertian dari ?
- managemen mutu resiko
- CPOB
- Pengkajian mutu produk
- Pengawasan mutu
- Penilaian mutu
Kunci: A
Tujuan inspeksi diri adalah ?
- Untuk mengevaluasi semua aspek produksi dan pengawasan mutu industri farmasimemenuhi ketentuan CPOB
- Untuk menjamin obat yang dibuat secara konsisten memenhi persyaratan yang ditetapkan dan sesuai dengan tujuan penggunaanya
- Untuk mengawasi setiap produksi farmasi
- Untuk melakukan penilaian, penilaian dan pengkajian risiko terhadap mutu suatu produk. Hal ini dapat diaplikasikan secara proaktif maupun retrospektif
Kunci: A
Apakah pengertian dari CPOB ?
- Pengambilan mutu yang memastikan bahwa obat dibuat dan dikendalikan secara konsisten
- Peresmian mutu yang memastikan bahwa obat dibuat dan dikendalikan secara konsisten
- Pemastian mutu yang memastikan bahwa obat dibuat dan dikendalikan secara konsisten
- Penggunaan mutu yang memastikan bahwa obat dibuat dan dikendalikan secara konsisten
- Pembuatan mutu yang memastikan bahwa obat dibuat dan dikendalikan secara konsisten
Kunci: C
Seluruh rangkaian kegiatan mulai dari penimbangan bahan baku sampai didapat produk ruahan adalah pengertian dari ?
- Pengolahan
- Produksi
- Pengemasan
- Bahan baku
- Bahan pengawet
Kunci: A
Penerima kontrak harus mempunyai, kecuali ?
- Gedung dan peralatan yang cukup
- Personil yang kompeten
- Pemberi kontrak yang tidak memuaskan
- Pengetahuan
- Pengalaman
Kunci: C
Yang termasuk produksi dalam CPOB adalah ?
- Bahan pengemas
- Bentuk kemasan
- Nama produksi
- Area penyimpanan yang sempit
- Penyerahan produk belum jadi
Kunci: A
Salah satu prosedur produksi yang telah diterapkan dan memenuhi ketentuan CPOB adalah ?
- Karyawan yang mengemas
- Dokumentasi
- Bahan pengemas
- Alat pengemas
- Pengambilan sampel
Kunci: C
Pengawasan mutu berikut yang benar adalah ?
- Audit mutu
- Prosedur pengambilan sampel
- Pemberi kontrak
- Penerima kontrak
- Validasi
Kunci: A
Suatu konsep luas mencakup semua hal baik secara tersendiri maupun secara kolektif, yang akan mempengaruhi mutu dan obat yang dihasilkan. Merupakan pengertian dari
- Pengawasan mutu
- Pengkajian mutu produk
- Pemastian mutu
- Menejemen risiko mutu
- Pelaporan mutu
Kunci: C
Untuk produk yang mengandung bahan aktif tertentu berpotensi tinggi dan produk non obat hendaklah diproduksi dibangunan ?
- Bersatu
- Terpisah
- Kokoh
- Pemerintah
- Bersama
Kunci: B
Untuk memperkecil risiko bahaya medis yang serius akibat pencemaran silang adalah fungsi dari ?
- Area Penimbangan
- Area Penyimpanan
- Area Produksi
- Pengawasan mutu
- Lingkungan
Kunci: C
Yang berhubungan dengan pengambilan sampel, spesifikasi dan penguji adalah pengertian dari ?
- Pengawasan mutu
- Organisasi, kualifikasi dan tanggung jawab
- Menejemen risiko mutu
- Cara pembuatan obat yang baik
- Penghasilan mutu produk
Kunci: A
Industri farmasi harus membuat obat sedemikian rupa agar sesuai dengan tujuan penggunaannya memenuhi persyaratan yang tercantum dalam ?
- Dokumen izin edar
- Undang – undang
- Dokumen CPOB
- Kebijakan mutu
- Dokumen distributor
Kunci: A
CPOB adalah bagian dari pemastian mutu yang memastikan bahwa obat dibuat dan dikendalikan secara konsisten untuk mencapai ?
- Stan dan mutu
- Spesifikasi produk
- Izin edar
- Persyaratan
- Penggunaan
Kunci: A
Suatu konsep luas yang mencakup semua hal baik secara tersendiri maupun secara kolektif, yang akan mempengaruhi mutu dari obat yang dihasilkan adalah penjelasan dari ?
- Pengawasan mutu
- Pemastian mutu
- Menejemen risiko mutu
- Personalia
- Pengkajian mutu produk
Kunci: B
Yang termasuk kedalam menejemen mutu adalah, kecuali !
- Pemastia mutu
- Pengkajian mutu produk
- Pengawasan mutu
- Sanitasi dan higiene
- Menejemen risiko mutu
Kunci: D
Pembuatan secara sembarangan tidak dibenarkan dalam CPOB bagi produk yang digunakan untuk ?
- Menyelamatkan jiwa
- Memulihkan kesehatan
- Memelihara kesehatan
- Untuk kecantikan
- a, b dan c benar
Kunci: E
Tata letak dan desain ruangan untuk pembuatan CPOB dibuat sedemikian rupa untuk memperkecil risiko, kecuali !
- Kekeliruan
- Pencemaran silang dan kesalahan
- Memudahkan pembersihan
- Sanitasi dan perawatan
- Menirit biaya
Kunci: E
Apa yang termasuk kedalam bangunan dan fasilitas ?
- Area penimbangan
- Higiene perorangan
- Pelatihan
- Pengawasan mutu
- Pencegahan pencemaran silang
Kunci: A
Suatu proses sistemis untuk melakukan penilaian, pengendalian dan pengkajian risiko terhadap mutu suatu produk adalah pengertian dari ?
- Pengkajian mutu produk
- Pengawasan mutu
- Menejemen risiko mutu
- CPOB
- Personalia
Kunci: C
Area penyimpanan hendaklah memiliki kapasitas yang ?
- Sembarangan
- Berantakan
- Sempit
- Memadai
- Tak teratur
Kunci: D
Bagian penting dokumentasi yang berkaitan dengan pengawasan mutu berikut ini hendaklah tersedia dibagian pengawasan mutu, kecuali ?
- Spesifikasi
- Prosedur pengambilan sampel
- Prosedur dan catatan pengujian
- Lapangan dan sertifikat analisis
- Bangunan dan fasilitas
Kunci: E
Pengkajian mutu produk biasanya dilakukan setiap ?
- 1 tahun sekali
- 2 tahun sekali
- 3 tahun sekali
- 4 tahun sekali
- Semua jawaban diatas salah
Kunci: A
Bangunan dan fasilitas pembuatan obat harus memiliki, kecuali !
- Desain yang baik
- Konstruksi yang memadai
- Tata letak yang memadai
- Disesuaikan kondisinya
- Semua jawaban diatas salah
Kunci: E
Kependekan dari cara pembuatan obat yang baik adalah ?
- CPOTB
- K3LH
- CPOB
- CPKB
- CPOYB
Kunci: C
Pengawasan mutu adalah bagian dari CPOB yang berhubungan dengan ?
- Pengambilan sampel
- Manajemen
- Pengujian
- Persyaratan
- Penggunaan
Kunci: A
Cara pembuatan obat yang baik (CPOB) bertujuan untuk ?
- Inspeksi diri dan audit mutu
- Menjamin obat dibuat secara konsisten, memenuhi persyaratan yang ditetapkan dan sesuai dengan tujuan penggunaannya
- c. Penanganan keluhan terhadap produk
- Menejemen mutu
- Untuk menjaga mutu yang dihasilkan
Kunci: B
Prinsip utama produksi dalam adalah ?
- Proses produksi dan pengemasan senantiasa menghasilkan produk yang seidentik mungkin (dalam batas syarat mutu) baik bagi bets yang sudah diproduksi maupun yang akan diproduksi
- Memastikan bahwa semua bahan dan produk yang sudah dikemas telah benar disingkirkan dan jalur pengemasan sebelumnya dan area sekitar
- Memeriksa jalur dan area sekitarnya serta kebersihan peralatan yanng dipakai
- Mengurangi risiko pencemaran yang disebabkan oleh udara yang disirkulasi ulang
- Memeriksa jalur dan area sekitarnya serta kebersihan peralatan yang dipakai
Kunci: A
Cara pembuatan obat yang baik (CPOB) memiliki tujuan untuk ?
- Konsumen menerima obat yang bermutu tinggi
- Agar tidak jomblo
- Supaya tidak disalah gunakan
- Agar obat tidak cepat rusak
- Agar tidak dipakai mabuk
Kunci: A
CPOB memiliki kepanjangan ?
- Cara pemakaian obat bebas
- Cinta pertama orang bodoh
- Cara pembuatan obat yang baik.
- Cara pemasaran obat bebas
- Cara pemusnahan obat bebas
Kunci: C
Apa kepanjangan CPOB ?
- Cara pemakaian obat yang baik
- Cara pembelian obat yang baik
- Cara pembuatan obat yang baik
- Cara pemusnahan obat yang baik
- Cara penyaluran obat yang baik
Kunci: C
Suatu konsep mengenai prosedur dalam industri farmasi untuk mutu terjamin obat jedi sehingga obat yang dihasilkan memenuhi persyaratan ?
- CPOB
- CPOTB
- CPKB
- K3LH
- Pemastian mutu
Kunci: A
Apa saja yang termasuk dalam standar CPOB, kecuali ?
- Personalia
- Bangunan
- Peralatan
- Binatang
- Produksi
Kunci: D
Produksi hendaklah dilaksanakan dengan mengikuti prosedur yang telah ditetapkan yang termasuk persyaratan mutu serta memenuhi ketentuan izin pemuatan dan izin edar, kecuali !
- Bahan awal
- Pencegah pencemaran silang
- Sianida
- Sistem penamaan bets
- Bahan pengemas
Kunci: C
Berikut ini yang termasuk kedalam bagian produksi adalah ?
- Kegiatan Penanaman
- Higiene perorangan
- Peralatan
- Audit mutu
- Pengujian
Kunci: A
Berikut ini yang termasuk kedalam bagian pengawasan mutu adalah, kecuali ?
- Cara berlaboratorium pengawalan mutu yang baik
- Dokumentasi
- Sistem penomoran bets/lot
- Pengujian
- Pengambilan sampel
Kunci: C
Bagian penting dokumentasi yang berkaitan dengan Pengawasan Mutu berikut ini hendaklah tersedia di bagian Pengawasan Mutu, Kecuali !
- Spesifikasi; prosedur pengambilan sampel; prosedur dan catatan pengujian (termasuk lembar kerja analisis dan/atau buku catatan laboratorium)
- Audit mutu
- Pengambilan sampel
Kunci: D
Tenaga kerja yang melaksanakan kegiatan produksi kosmetika hendaknya memenuhi persyaratan sesuai dengan jenis pekerjaaan yang dilakukan antara lain ?
- Sehat fisik dan mental
- Tidak berpenyakit kulit, berpenyakit menular atau luka terbuka
- Mengenakan pakaian kerja yang bersih
- a b c benar
- Pengambilan sampel
Kunci: D
Ruang produksi produk non steril, ruang pengemasan primer, ruang timbang, laboratorium mikrobiologi (ruang preparasi, ruang uji potensi dan inkubasi), ruang sampling di gudang. Raung ini disebut ….
- Black Area
- White Area
- Grey Area
- Unclassified Area
- Salah Semua
Kunci: C
Ruangan yang digunakan untuk penimbangan bahan baku produksi steril, ruang mixing untuk produksi steril,background ruang filling, laboratorium mikrobiologi (ruang uji sterilitas). Ruang ini disebut ….
- Black Area
- White Area
- Grey Area
- Unclassified Area
- Salah Semua
Kunci: B
Platform Lainnya
Berita Piala Dunia
Jika Anda memiliki pertanyaan, silakan kirim email ke [email protected]